“目前我們的新冠疫苗已經(jīng)順利地進(jìn)入一期和二期臨床研究，從研究者給的反饋看，安全性是良好的。這對(duì)我們推進(jìn)到進(jìn)一步的擴(kuò)大臨床研究甚至是緊急使用，有著非常好的基礎(chǔ)……”在昨天舉行的“云上中國(guó)品牌日”上，作為北京一家疫苗研究企業(yè)，科興控股生物技術(shù)有限公司備受關(guān)注。據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，除了臨床研究進(jìn)展順利之外，疫苗生產(chǎn)車間也在緊鑼密鼓建設(shè)中，預(yù)計(jì)7月份將投入試生產(chǎn)。

作為此次云展館“北京標(biāo)準(zhǔn)”展區(qū)的18家企業(yè)之一，科興在新型冠狀病毒滅活疫苗的研發(fā)上，帶來(lái)了可喜的消息。據(jù)介紹，日前國(guó)際著名《科學(xué)》雜志發(fā)表了由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所等多家單位與科興合作完成的全球首個(gè)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床前研究結(jié)果，得到了國(guó)際上的高度認(rèn)可，對(duì)疫苗防控疫情有著非常好的科學(xué)基礎(chǔ)。

“我們?cè)诤愫雍镒由砩线M(jìn)行了測(cè)試，這是與人類最接近的一種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，發(fā)現(xiàn)這些接種疫苗的猴子在受到高濃度的新冠病毒攻擊的時(shí)候，病毒載量已經(jīng)下來(lái)了，7天后就找不見(jiàn)病毒了，同時(shí)也沒(méi)有病理的改變，所以這是一個(gè)令人鼓舞和振奮的消息。”科興控股董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東介紹說(shuō)。

尹衛(wèi)東表示，目前他們的疫苗臨床研究在順利進(jìn)行中，一期臨床接種144名志愿者，二期臨床接種600名志愿者。“我們每一天都會(huì)有研究者的反饋，追蹤志愿者的反應(yīng)，看看有什么樣的不良反應(yīng)，現(xiàn)在看來(lái)還沒(méi)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告，也就是說(shuō)目前看安全性還是好的。當(dāng)然這個(gè)研究很嚴(yán)謹(jǐn)，需要雙盲設(shè)計(jì)還要揭盲等等，也會(huì)向國(guó)家藥監(jiān)局作注冊(cè)報(bào)告，以進(jìn)一步推動(dòng)新冠疫苗往前發(fā)展。”

對(duì)于大家最為關(guān)心的“疫苗何時(shí)能夠投入使用”這一問(wèn)題，科興相關(guān)負(fù)責(zé)人也作出了回答。“目前還無(wú)法說(shuō)一個(gè)具體時(shí)間，但臨床研究速度已經(jīng)很快。”該負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)，常規(guī)狀態(tài)下疫苗臨床研究需要依次進(jìn)行一、二、三期，尤其是三期往往需要觀察一個(gè)疾病流行周期，可能需要一年甚至兩三年，但新冠肺炎的疫苗研發(fā)已經(jīng)快速推進(jìn)到一期、二期，1月份發(fā)現(xiàn)這個(gè)病毒，5月就進(jìn)入了二期，速度相當(dāng)快。

“我們疫苗的研究、制備和應(yīng)用是一體考慮的，屬于一個(gè)整體行動(dòng)計(jì)劃，所以政府部門(mén)也給了非常大的戰(zhàn)略布局與支持。”據(jù)該負(fù)責(zé)人透露，目前大興生物醫(yī)藥園已開(kāi)辟出一個(gè)將近7萬(wàn)平方米的產(chǎn)業(yè)化基地，整個(gè)疫苗生產(chǎn)車間也正在24小時(shí)緊鑼密鼓的建設(shè)中，預(yù)計(jì)7月份可以投入試生產(chǎn)。

作為一家可以定義“北京標(biāo)準(zhǔn)”的企業(yè)代表，用尹衛(wèi)東的話來(lái)說(shuō)，他們對(duì)新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)的“所有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)都是世界上最高的標(biāo)準(zhǔn)”。“一邊是臨床研究在進(jìn)行，一邊是產(chǎn)業(yè)化建設(shè)在進(jìn)行。我們要用最快的時(shí)間完成這兩個(gè)基本要素，然后再視疫情發(fā)展的防控需要，確定疫苗投放。目前產(chǎn)業(yè)化規(guī)模在發(fā)改委等政府相關(guān)部門(mén)的推動(dòng)下迅速展開(kāi)，我寄希望于今年進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化。”尹衛(wèi)東說(shuō)。（記者 林艷）