中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，在治未病、重大疾病治療、疾病康復中具有獨特的作用。近年來，中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展、中藥現(xiàn)代化讓中醫(yī)藥在維護人民健康方面的作用越來越明顯。越來越多的企業(yè)著力于中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、致力中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。然而基于中藥產(chǎn)業(yè)的復雜性，產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性受其產(chǎn)業(yè)鏈多個環(huán)節(jié)的影響。如何使傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代科技結合，使中藥產(chǎn)品達到“安全、有效、穩(wěn)定、可控”的現(xiàn)代標準，保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，是中藥大健康產(chǎn)業(yè)關注重點。

中科健康產(chǎn)業(yè)集團（以下簡稱中科集團），成立于1984年。作為有著36年品牌歷史的中藥保健食品及藥品生產(chǎn)企業(yè)，中科業(yè)集團始終秉承以客戶至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營發(fā)展理念。時刻牢守質(zhì)量安全防線，以打造有保障的質(zhì)量體系為發(fā)展核心。

傳承民族瑰寶 堅持中藥現(xiàn)代化

中科集團成立以來，始終堅定的走中藥現(xiàn)代化的道路，依靠科技創(chuàng)新引領企業(yè)發(fā)展。1999年中科集團成功研發(fā)靈芝孢子油上市后，開辟了靈芝產(chǎn)業(yè)新發(fā)展，奠定了中科靈芝行業(yè)領導者地位。2003年中科靈芝孢子油獲國家科技部、國家知識產(chǎn)權局等單位聯(lián)合舉辦的第14屆全國發(fā)明大會“金獎”。先后獲十余項國家發(fā)明專利，其中2010年，獲PCT國際發(fā)明專利“一種富含靈芝孢子油的抗腫瘤中藥制劑及制備方法”。

2002年中科靈芝孢子油等7個產(chǎn)品在新加坡注冊為藥品，2013年中科靈芝膠囊獲加拿大衛(wèi)生部NPN認證，2017年中科集團在美國建立分公司，讓靈芝的現(xiàn)代化成果走出國門。2019年，中科靈芝產(chǎn)品開啟了與美國權威腫瘤研究機構MSK臨床研究合作，中科向世界傳遞中國自主創(chuàng)新的成就，向全世界展示民族瑰寶—中藥靈芝的魅力展。

作為靈芝行業(yè)老字號品牌，中科深知，品牌的背后是質(zhì)量，唯有質(zhì)量才能樹品牌。產(chǎn)品質(zhì)量是貫穿企業(yè)整個生命周期的核心要素，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全是企業(yè)的生存之本。中科團始以打造有保障的質(zhì)量體系為發(fā)展核心，構建了從產(chǎn)品研發(fā)、原料管理、標準化生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、售后服務全方位質(zhì)量管理體系。

層層把控 守好產(chǎn)品質(zhì)量關

中科集團質(zhì)量部負責人錢一帆表示，“產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響到大家的消費信心，有質(zhì)量保障的產(chǎn)品，才有吸引力和美譽度，消費者才會愿意購買、安心使用，才能建立消費的信任感和忠誠度。中科在質(zhì)量把控上通過層層檢測，為消費者守好質(zhì)量關，不合格的產(chǎn)品絕不允許出廠銷售。”

中科集團擁有3500平米專業(yè)質(zhì)量檢測實驗中心，設置科學的QA、QC團隊檢測管理制度。擁有中藥分析、成分鑒定所需要的高端的、精密靈敏的分析檢測設備，氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、紫外分光光度計、生物安全柜等近百套儀器設備?？蓪崿F(xiàn)對重金屬、微生物、農(nóng)藥殘留、塑化劑等非法添加做快速檢測；對中藥材及植物原料標志性成分進行相應探索研究?？舍槍κ乘幈O(jiān)部門、平臺日常檢驗發(fā)現(xiàn)的問題，以及結合消費熱點進行專項檢測。

“例如農(nóng)殘，我們遠比國標要求的檢測項目更多，我們實驗中心檢測設備可支持農(nóng)殘項目檢測超200項，另外塑化劑指標不在保健食品出廠檢測范圍內(nèi)，但是我們不斷升級了實驗室硬件后，可以做到隨時檢測塑化劑指標。”中科質(zhì)量檢測實驗中心為生產(chǎn)、科研及成品質(zhì)量穩(wěn)定性及時提供準確的數(shù)據(jù)。

錢一帆表示，中科的產(chǎn)品除嚴格自檢以外，每年都會定期送到權威第三方檢測機構進行質(zhì)量檢測。另外，中科被列入國家食藥監(jiān)局保健食品重點檢測單位，每年被抽檢的批次有達上百個，中科產(chǎn)品以過硬的品質(zhì)接受政府部門的監(jiān)督。

“我們的生產(chǎn)基地，包括靈芝孢子油萃取線都是對消費者開放的，同樣質(zhì)量實驗中心也對消費者開放。我們有哪些高端設備、有哪些規(guī)范流程都是明明白白可以讓消費者看到的，這也是實驗中心給予消費者的一份安心保障。”

錢一帆表示，中科集團質(zhì)量分析實驗中心正在開展CMA、CNAS認證工作。未來實驗中心的管理更加規(guī)范，檢測數(shù)據(jù)更加權威，出具的檢測報告也更具有公信力。

構建全生命周期質(zhì)量管理體系

對于企業(yè)而言，長久的做好產(chǎn)品質(zhì)量把控，需要一套科學有效的質(zhì)量管控體系。錢一帆對此介紹稱，中科集團構建了全生命周期質(zhì)量管理體系，涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、原料管理、標準化生產(chǎn)、質(zhì)量檢測、售后服務整個流程。

“產(chǎn)品在研發(fā)階段的設計思路形成了產(chǎn)品質(zhì)量的先天基礎，是產(chǎn)品質(zhì)量安全穩(wěn)定的前提。每批產(chǎn)品嚴格按生產(chǎn)工藝和標準操作規(guī)程進行操作,生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)得到了科學、嚴格、精準的監(jiān)測和控制,大大提高了工藝參數(shù)控制水平，有效提升產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性。”

“我們還不斷的創(chuàng)新升級質(zhì)控技術，并建立了產(chǎn)品溯源系統(tǒng)，對產(chǎn)品原料、輔料、生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯管理。”錢一帆稱，目前中科靈芝孢子油，建立了質(zhì)量標準—中藥指紋圖譜、對危害性成分做質(zhì)量風險監(jiān)測工作、并在中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油軟膠囊隨瓶附帶了溯源碼，方便消費者了解產(chǎn)品信息。

實現(xiàn)關鍵技術自主可控

“中科集團在中藥現(xiàn)代化領域，尤其是靈芝的中藥現(xiàn)代化領域可謂實現(xiàn)了從小到大，再到行業(yè)領先的革新。”錢一帆表示，中科從靈芝的菌種鑒定到靈芝藥理、藥效、毒理試驗，都做了嚴謹?shù)目蒲刑剿鳌Ｔ陟`芝的培植、靈芝孢子的破壁、活性成分萃取、組方、靈芝抗腫瘤的等方面都做了深入、細致、廣泛的研究工作。目前，靈芝類保健食品已獲30余個批文，靈芝類發(fā)明專利已授權20個左右。此外，目前，中科研發(fā)的新藥中科靈芝孢子多糖膠囊正在進行II臨床試驗，復方靈芝孢子膠囊正在進行III期臨床試驗。

錢一帆之所以對中科產(chǎn)品信心滿滿，源自于對生產(chǎn)基地、生產(chǎn)工藝和實驗室檢測體系有足夠的自信。“在生產(chǎn)工藝上我們?nèi)套灾魃a(chǎn)，從靈芝孢子粉破壁、靈芝孢子油CO2超臨界萃取技術、到軟膠囊灌裝等全套工藝均自主生產(chǎn)，不進行委托加工。”錢一帆表示，這主要得益于中科長期以來重視以基礎科研工作，不斷突破關鍵核心技術，圍繞質(zhì)量搭建了從產(chǎn)品研發(fā)到核心工藝掌握再到全產(chǎn)業(yè)鏈的閉環(huán)。

在全方位的質(zhì)量體系下，中科靈芝產(chǎn)品從誕生到走向市場如今已走過了20年，一直以來在消費者中保持較好的口碑。在保健食品行業(yè)，產(chǎn)品生命周期短暫幾乎是業(yè)界共識，有著“你方唱罷我登場，各領風騷三兩年”的說法。中科集團正是基于對以質(zhì)量樹品牌理念的堅守、對中藥現(xiàn)代化事業(yè)的堅持、對原創(chuàng)核心技術研發(fā)的執(zhí)著，才取得36年穩(wěn)健發(fā)展的成果。

保健食品行業(yè)普遍存在“富不過五載”的現(xiàn)象，“保健”企業(yè)該如何改變這一現(xiàn)狀？錢一帆認為，企業(yè)應該扎扎實實“練內(nèi)功”，踏踏實實做好產(chǎn)品質(zhì)量。堅持原創(chuàng)核心技術的研發(fā)、加大質(zhì)量檢測力度、升級生產(chǎn)工藝、搭建研發(fā)平臺、嚴控質(zhì)量，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品重塑消費者對市場的信心。中國目前正在從制造大國向創(chuàng)造大國轉變，大健康產(chǎn)業(yè)也應打造出讓國際市場認可的中國優(yōu)質(zhì)品牌。