為加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓，國家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布意見，明確具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥，臨床急需、市場短缺的藥品將優(yōu)先審評審批。

    根據(jù)意見，此次納入優(yōu)先審評審批的藥品共17種，包括具有明顯臨床價值、未在中國境內外上市銷售的創(chuàng)新藥和轉移到中國境內生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊申請；防治艾滋病、肺結核、病毒性肝炎等疾病并具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品注冊申請等。

    為加強溝通，意見還要求，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心對優(yōu)先審評審批的新藥注冊申請，應建立與申請人的會議溝通機制和網(wǎng)絡咨詢平臺。藥審中心自藥品注冊申請被列入優(yōu)先審評審批之日起10日內啟動技術審評。對申報資料如有異議或需補充內容時，應一次性告知申請人需補充事項。

    此前召開的國務院常務會議對推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級進行了部署。會議確定，瞄準群眾急需，加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新；加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批。

    “‘十三五’時期，將重點提升短缺藥的供應保障能力。”工信部消費品工業(yè)司副司長吳海東在日前舉辦的首屆“中國制造”藥物創(chuàng)新傳播論壇上表示，將建立藥品短缺預警系統(tǒng)，動態(tài)檢測生態(tài)供應情況，并在全國建立三到五個小品種集中生產(chǎn)基地，實現(xiàn)小品種規(guī)?；a(chǎn)。