按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局部署,全部藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于2015年底前完成新版GSP認(rèn)證。目前,我區(qū)已圓滿完成該項(xiàng)工作。
GSP,全稱為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,是國(guó)家為規(guī)范我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定的專業(yè)性質(zhì)量規(guī)范,是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。新版GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出了更高的要求,從人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備等質(zhì)量管理要素的各個(gè)方面,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。
今年來(lái),區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督局采取培訓(xùn)指導(dǎo)專業(yè)化、試點(diǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、申報(bào)材料規(guī)范化、宣傳引導(dǎo)經(jīng)?;榷囗?xiàng)措施,積極幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)推進(jìn)新版GSP認(rèn)證。目前,我區(qū)12家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)已全部順利通過(guò)了新版GSP認(rèn)證。 |